甲睾酮片
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药品名称 | 甲睾酮片 |
拼音名 | Jiagaotong Pian |
英文名 | METHYLTESTOSTERONE TABLETS |
来源(分子式)与标准 | 本品含甲基睾酮(C20H30O2)应为标示量的90.0~110.0 %。 |
性状 | 本品为白色片。 |
检查 | 含量均匀度 取本品1 片,置50ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使甲 基睾酮溶解,并用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液 5 ml,置另一50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法测定含 量,应符合规定(附录Ⅹ E)。 溶出度 取本品2 片,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以乙醇溶液(5→100) 1000ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经45分钟,取溶液滤过,弃去初滤液 ,续滤液照分光光度法(附录Ⅳ A),在249nm 的波长处测定吸收度,另以甲基睾酮对 照品定量稀释成相同浓度的溶液,同法测定吸收度,计算出每片的溶出量,限度为标示 量的75%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
鉴别 | 取本品的细粉适量(约相当于甲基睾酮10mg),加乙醇10ml,搅拌使甲 基睾酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照甲基睾酮项下的鉴别(1)(2)项试验,显 相同的结果。 |
含量测定 | 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲基睾酮 20mg),置100ml 量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使甲基睾酮溶解并稀释至刻度,摇匀 ,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml ,置另一100ml 量瓶中,加无水乙醇稀释至 刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在240nm 的波长处测定吸收度,按C20H30O2 的吸收系数(E1cm 1%)为540 计算,即得。 |
类别 | 同甲基睾酮。 |
剂量 | 同甲基睾酮。 |
注意 | 同甲基睾酮。 |
规格 | 5mg |
贮藏 | 遮光,密闭保存。 |