注射用头孢拉定
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| 药品名称 | 注射用头孢拉定 |
| 拼音名 | Zhusheyong Toubaolading |
| 英文名 | CEFRADINE FOR INJECTION |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为头孢拉定加适量助溶剂制成的无菌粉末。按平均装量计算，含头孢拉定(C16 H19N3O4S) 应为标示量的95.0～115.0 %。 |
| 性状 | 本品为白色或类白色粉末。 |
| 检查 | 碱度 取本品，加水制成每1ml 中含头孢拉定0.1g的溶液，依法测定 (附录Ⅵ H)，pH值应为8.0 ～9.6 。 溶液的澄清度与颜色 取本品5 瓶，分别加水制成每1ml 中含头孢定0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较，均不得更深；如显 色，与黄色或黄绿色8 号标准比色液(附录Ⅸ A)比较，均不得更深。 头孢氨苄 取本品，照头孢拉定项下的方法检查，含头孢氨苄不得过头孢拉定和头 孢氨苄总量的6.0 %。 干燥失重 取本品，在60℃减压干燥3 小时，减失重量不得过 5.0%(附录Ⅷ L) 。 热原 取本品，加灭菌注射用水制成每1ml 中含头孢拉定80mg的溶液，依法检查( 附录Ⅺ D)，剂量按家兔体重每1Kg 注射1.0ml ，应符合规定。 无菌 取本品不得少于2 瓶，分别加灭菌的水制成每1ml 只含头孢拉定30mg的溶液 用薄膜过滤法处理后，依法检查(附录Ⅺ H)，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
| 鉴别 | 取本品，照头孢拉定项下的鉴别(1) 项试验，显相同的结果。 |
| 含量测定 | 取装量差异项下的内容物，混合均匀，照头孢拉定项下的方法测定 ，即得。 |
| 类别 | 同头孢拉定。 |
| 剂量 | 肌内、静脉注射或静脉滴注 成人一日2 ～4g 分4 次注射。 小儿每日每公斤体重50～100mg ，分4 次注射。 |
| 注意 | 同头孢拉定。 |
| 规格 | (1) 0.5g (2) 1.0g |
| 贮藏 | 遮封，在凉暗处保存。 |