消旋山莨菪碱
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| 药品名称 | 消旋山莨菪碱 |
| 拼音名 | Xiaoxuan Shanlsngdangjian |
| 英文名 | RACEANISODAMINE |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为 (±) -6β-羟基-1αH,5 αH-托烷-3α-醇托品酸酯。按干燥品计算，含 C17H23NO4 不得少于99.0%。 |
| 性状 | 本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭，味苦。 本品在乙醇或盐酸中易溶，在水中溶解。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为103 ～113 ℃，熔距应在6 ℃以内。 |
| 检查 | 溶液的颜色与澄清度 取本品0.5g，加水15ml溶解后，溶液应无色澄清 。 有关物质 称取本品0.25g ，置25ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液溶解稀释至刻度 ，取此溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在245nm 的波长处测定吸收度，吸收系数( E1cm 1%)不得过6.0 。 干燥失重 取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。 |
| 鉴别 | (1) 本品显托烷生物碱类的鉴别反应(附录Ⅲ)。 (2) 取本品与消旋山莨菪碱对照品，分别加甲醇制成每1ml 中含1mg 的溶液。照薄 层色谱法(附录Ⅳ A)试验，吸取上述两种溶液各10μl ，点于同一硅胶GF254 薄层 板上，用甲苯-丙酮-乙醇-浓氨溶液(4:5:0.6:0.4) 为展开剂，展开后，晾干，置紫 外光灯(254nm) 下检视，供试品所显主斑点的位置应与对照品的主斑点相同。 |
| 含量测定 | 取本品0.25g ，精密称定，加乙醇(对甲基红指示液呈中性)5ml 使溶解，精密加入盐酸滴定液(0.1mol/L)20ml，加甲红指示液1 滴，用氢氧化钠滴定液 (0.1mol/L)滴定。每1ml 的盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.54mg 的C17H23NO4 。 |
| 类别 | 抗胆碱药。 |
| 剂量 | 口服 一次10mg 一日30mg |
| 注意 | 颅内压增高、脑出血急性期及青光眼患者禁用。 |
| 贮藏 | 密封保存。 |
| 制剂 | (1) 消旋山莨菪碱片 (2) 盐酸消旋山莨菪碱注射液 |