洋地黄毒甙片
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药品名称 | 洋地黄毒甙片 |
拼音名 | Yangdihuang Dudai Pian |
英文名 | DIGITOXIN TABLETS |
来源(分子式)与标准 | 本品含洋地黄毒甙(C41H64O13) 应为标示量的90.0~110.0 %。 |
性状 | 本品为白色片。 |
检查 | 含量均匀度 取本品1 片,置25ml量瓶中,加甲醇-水(1:1)15ml ,照 含量测定项下的方法;自“振摇1 小时使洋地黄毒甙溶解”起,依法测定,计算含量。 除限度为±20%外,应符合规定(附录Ⅹ E)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
鉴别 | 取本品的细粉适量(约相当于洋地黄毒甙1mg ),置具塞量筒中,加氯 仿5ml ,密塞,时时振摇使洋地黄毒甙溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干后,照洋地黄毒 甙项下的鉴别试验,显相同的反应。 |
含量测定 | 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于洋地黄毒 甙0.4mg ),置100ml 量瓶中,加甲醇-水(1:1) 约60ml,振摇1 小时,使洋地黄毒甙 溶解,加甲醇-水(1:1) 稀释至刻度,摇匀,经滤膜(孔径不得大于0.8μm)滤过,弃 去初滤液,取续滤液作为供试品溶液;另精密称取经105 ℃干燥至恒重的洋地黄毒甙对 照品适量,加甲醇-水(1:1) 溶解并定量稀释制成1ml 中约含4μg的溶液,作为对照品 溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml ,分别置10ml量瓶中,依次各加0.1 % 抗坏血酸的甲醇溶液3ml 与过氧化氢溶液(0.009mol/L),用前应精密标定)0.2ml ,每 加入一种试液后立即摇匀,再加盐酸稀释至刻度,摇匀,准确放置半小时,照荧光分析 法(附录Ⅳ E),在激发光波长400nm 与发射光波长565nm 处测定荧光读数,计算,即 得。 |
类别 | 同洋地黄毒甙。 |
剂量 | 同洋地黄毒甙。 |
注意 | 同洋地黄毒甙。 |
规格 | 0.1mg |
贮藏 | 密封保存。 |