异芳芥
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药品名称 | 异芳芥 |
拼音名 | Yifangjie |
英文名 | Betamerphacane |
类别 | 原料药 |
来源(分子式)/处方与标准 | 本品为对-〔双-(β-氯乙基)胺基〕-β苯丙氨酸。 按无水物计算,含C13H18Cl2 N2O2应为98.0~101.5%。 |
全文 | 【性状】 本品为白色或类白色的粉末,遇光色渐变黄。 本品在甲醇或乙醇中极微溶解,在水或丙酮中几乎不溶,在冰醋酸、盐酸或氢氧化碱溶液中溶解。 熔点 本品的熔点(中国药典1995年版二部附录Ⅵ C)为188~192℃,熔融时同时分解。 【鉴别】 (1)取本品约20mg,加水5ml与硝酸(1→2)1ml使溶解,加硝酸银试液数滴,不显浑浊,加热煮沸后,即生成沉淀。 (2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)测定,在263nm的波长处有最大吸收。 【检查】 水分 取本品,照水分测定法(中国药典1995年版二部附录Ⅷ M第一法)测定,含水分不得过3.0%。 【氯化物】 取本品25mg,置50ml纳氏比色管中,加丙酮25ml与硝酸(1→2)1ml溶解后,加硝酸银试验1ml,再加水适量使成50ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液2.5ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓。 【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加氢氧化钠2g与水40ml,加热回流1小时,冷却至室温,加硝酸溶液(1→2)10ml,精密加硝酸银滴定液(0.1mol/L)20ml,强力振摇,加硝基苯2ml,振摇,加硫酸铁铵指示液2ml, 用硫氰酸铵滴定液(0.1ml/L)滴定至溶液显淡红色,并将滴定的结果用空白试验校正。 每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于16.26mg的C13H18Cl2N2O2。 【作用与用途】 抗肿瘤药。 用于慢性粒细胞性白血病、恶性淋巴瘤、精原细胞瘤,也可用于乳腺癌等。 【用法与用量】 口服 一次25mg 一日1次白血病 一次25mg 一日50~70mg症状缓解后 一日12.5mg 一疗程总量0.4~3g 【注意】 用药期间应严格检查血象,严格防止吸入或皮肤接触本品粉末。 需同时服碳酸氢钠1g。 【贮藏】 遮光,密闭保存。 注:曾用名为抗瘤氨酸。 |