奥沙西泮片
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| 药品名称 | 奥沙西泮片 |
| 拼音名 | Aoshaxipan Pian |
| 英文名 | TABELLAE OXAZEPAMI |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含奥沙西泮(C15H11ClN2O2)应为标示量的90.0～110.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于奥沙西泮15mg)，置分液漏斗中，加水2ml,用氯仿约15ml振摇提取，分取氯仿层，滤过，滤液在水浴上蒸干，残渣照奥沙西泮项下的鉴别法 (1)项(119页)试验，显相同的反应。 (2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在229nm的波长处有最大吸收，在315±2nm的波长处有较弱的最大吸收。 【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第二法)，以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,60分钟时，取溶液适量，滤过。 另取奥沙西泮对照品15mg，置100ml量瓶中，加乙醇10ml,使溶解，用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀。 取上述两种溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在283nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度标示量的70%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。 【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于奥沙西泮15mg)置200ml量瓶中，加乙醇150ml,于温水浴中加热，并时时振摇，使奥沙西泮溶解,放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在229nm的波长处测定吸收度,按(C15H11ClN2O2)的吸收系数(E1% 1cm)为1252计算，即得。 【作用与用途】 【用法与用量】 【注意】 同奥沙西泮。 【规格】 15mg 【贮藏】 遮光，密闭保存。 注：曾用名为去甲羟安定片。 |