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编号:10071183
维生素B6
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药品名称维生素B6
拼音名Weishengsu B6
英文名VITAMIN B6
来源(分子式)与标准本品为6-甲基 -5-羟基-3,4-吡啶二甲醇盐酸盐。按干燥品计算,含C8H11NO3.HCl 不得少于99.0%。
性状 本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭,味酸苦;遇光渐变质。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在氯仿或乙醚中不溶。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C)为205 ~209 ℃,熔融时同时分解。
检查 溶液的澄清度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊 ,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。
酸度
取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为2.4 ~ 3.0 。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
重金属 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加氨试液至遇石蕊试纸显中性反应,加醋 酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不 得过百万分之十。
鉴别 (1) 取本品约10mg,加水100ml 溶解后,各取1ml ,分别置甲、乙两个 试管中,各加20%醋酸钠溶液2ml ,甲管中加水1ml ,乙管中加4 %硼酸溶液1ml ,混 匀,各迅速加氯亚胺基-2,6-二氯醌试液1ml ;甲管中显蓝色,几分钟后即消失,并转 变为红色,乙管中不显蓝色。
(2) 取本品,加盐酸溶液(9→1000) 制成每1ml 中含10μg 的溶液,照分光光度法 (附录Ⅳ A)测定,在291nm 的波长处有最大吸收,其吸收度约为0.43。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定 取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml,温热 溶解后,放冷,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿 色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于 20.56 mg的C8H11NO3.HCl。
类别维生素类药。
剂量口服 一次10~20mg 一日30~60mg
贮藏遮光,密闭保存。
制剂(1) 维生素B6 片 (2) 维生素B6 注射液
, 百拇医药