盐酸氯丙那林
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药品名称 | 盐酸氯丙那林 |
拼音名 | Yansuan Lubingnalin |
英文名 | CLORPRENALINE HYDROCHLORIDE |
来源(分子式)与标准 | 本品为α-[[(1-甲基乙基) 氨基] 甲基]-2-氯- 苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算,含 C11H16ClNO·HCl 不得少于98.5%。 |
性状 | 本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭;味苦。 本品在水或乙醇中易溶,在氯仿中溶解,在丙酮中微溶,在乙醚中不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为165 ~169 ℃。 |
检查 | 含氯量 取本品约20mg,精密称定,用氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C)以氢氧 化钠滴定液(0.1mol/L)10ml作吸收液,待燃烧完毕后振摇5 分钟,再放置数分钟后,用 水洗瓶塞与铂丝,加稀硝酸5ml ,精密加入硝酸银滴定液(0.02mol/L)15ml ,再加硝基 苯3ml ,硫酸铁铵指示剂2ml ,用硫氰酸铵滴定液(0.02mol/L) 滴定,并将滴定的结果 用空白试验校正,每1ml 的硝酸银滴定液(0.02mol/L) 相当于0.709mg 的Cl,按干燥品 计算,含总氯(Cl)量应为27.5~29.5%。 干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N)遗留残渣不得过0.1 %。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不 得过百万分之十。 |
鉴别 | (1) 取本品1 %水溶液1ml ,加20%硫酸制高锰酸钾饱和溶液5ml ,振 摇数分钟,加草酸适量,摇匀,使溶液澄清,加水5ml ,加二硝基苯肼试液,即有沉淀 析出。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 655图)一致。 (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 |
含量测定 | 取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸20ml,必要时微温使溶,加 醋酸汞试液3ml 及结晶紫指示液1 滴用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至蓝绿色,并将滴 定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.02mg 的C11H16 ClNO·HCl 。 |
类别 | β肾上腺素受体激动药。 |
剂量 | 口服 一次 5~10mg 一日15~30mg |
贮藏 | 遮光,密闭保存。 |
制剂 | 盐酸氯丙那林片 |