盐酸左旋咪唑肠溶片
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| 药品名称 | 盐酸左旋咪唑肠溶片 |
| 拼音名 | Yansuan Zuoxuanmizuo Changrong Pian |
| 英文名 | TABELLAE LEVAMISOLI HYDROCHLORIDI ENTEROSOLUBILIS |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含盐酸左旋咪唑(C11H12N2S·HCl)应为标示量的90.0～110.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为肠溶包衣片，除去包衣后显白色。 【鉴别】 取本品的细粉适量，照盐酸左旋咪唑片项下的鉴别(中国药典1990年版二部451页)试验，显相同的反应。 【检查】 溶出度 取本品照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法)以盐酸溶液(9→1000)750ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作经2小时，取溶液5ml滤过,取滤液3.0ml,加磷酸钠液(0.2mol/L)[称取磷酸钠(Na3PO4·12H2O)76g溶解于1000ml水中即得]1.0ml,摇匀，作为供试品溶液 (1)，在2小时取样后，溶剂中加入37℃的磷酸钠液(0.2mol/L)250ml(调节pH值为6.8±0.05)，继续溶出60分钟,取溶液5ml滤过,滤液作为供试品溶液 (2),另精密称取在105℃干燥至恒重的盐酸左旋咪唑对照品适量，加pH值6.8±0.05的溶液[盐酸溶液(9→1000)750ml加磷酸钠液(0.2mol/L)250ml，调节pH值为6.8±0.05]溶解并定量稀释制成每1ml中含25μg的溶液,作为对照品溶液。 精密量取对照品溶液与供试品溶液 (1)、 (2)各2ml,分别置分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液[取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾溶液(0.2mol/L)50ml，加氢氧化钠液(0.2mol/L)调节pH至4.5,再加水稀释至100ml,摇匀，必要时滤过]3.0ml,摇匀，精密加入氯仿10ml振摇1分钟,静置分层后,分取氯仿液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在420nm的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量。 供试品溶液 (1)中的溶出量,不得超过标示量的10%，供试品溶液 (2)中的溶出量不得少于标示量的70%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。 【含量测定】 取本品20片，除去肠溶包衣后，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于盐酸左旋咪唑0.2g)，置分液漏斗中，加水10ml振摇使盐酸左旋咪唑溶解，加氢氧化钠试液5ml稍振摇后，精密加入氯仿50ml,振摇提取，静置分层后，分取氯仿液，经干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,加冰醋酸15ml与结晶紫指示液1滴。 用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。 每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于24.08mg的C11H12N2S·HCl。 【作用与用途】 抗蠕虫药。 主要用于蛔虫病、钩虫病，也可用于丝虫病。 【用法与用量】 口服 治钩虫病 一日100～200mg 饭后1小时顿服 连服2～3日治蛔虫病 一日100～200mg 饭后1小时顿服治丝虫病 一日200～300mg 分2～3次饭后服用 连服2～3日 【注意】 本品系肠溶片，须吞服，不得嚼啐。 【规格】 (1) 25mg (2) 50mg 【贮藏】 密封保存。 |