吡拉西坦
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| 药品名称 | 吡拉西坦 |
| 拼音名 | Pilaxitan |
| 英文名 | PIRACETAMUM |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | C6H10N2O2 142.16
本品为2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。 含C6H10N2O2不得少于99.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭，味苦。 本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为151～154℃。 【鉴别】 (1) 取本品0.1g，置小试管中，加盐酸数滴，加热蒸发至干并逐尽过剩的盐酸，加入碘化钾溶液(2→100)与碘酸钾溶液(5→100)各2滴，再加淀粉指示液1滴，应显蓝紫色。 (2) 取本品约0.1g，置点滴板上，加水数滴使溶解，加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴，搅匀，放置，应显紫色，渐变成蓝色，最后呈绿色。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集185图)一致。 【检查】 酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页)，pH值应为5.0～7.0。 溶液的澄清度 取本品2.0g，加水10ml后，溶液应澄清。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不重过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。 重金属 取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第一法)，含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定,置100ml量瓶中，加水适量使溶解，加水至刻度，摇匀。 精密量取10ml，置蒸馏瓶中，加20%氢氧化钠溶液10ml，摇匀，照氮测定法(中国药典1990年版二部附录63页第二法)进行蒸馏,用2%硼酸溶液10ml，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液5滴，作为吸收液，待流出液至约70ml～80ml，将冷凝管尖端提出液面,继续蒸馏约1分钟，停止蒸馏，馏出液用硫酸液(0.005mol/L)滴定至溶液由蓝绿色变为灰紫色,并将滴定的结果用空白试验校正，即得。 每1ml的硫酸液(0.005mol/L)相当于1.422mg的C6H10N2O2。 【作用与用途】 脑代谢改善药。 用于脑动脉硬化症及血管意外所致的记忆和思维功能减退的治疗。 【用法与用量】 口服 一次0.8～1.6g 一日2.4～4.8g 【贮藏】 遮光，密闭保存。 【制剂】 吡拉西坦片注：曾用名为吡乙酰胺，脑复康。 |