鱼金注射液
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中药名称 | 鱼金注射液 |
拼音名 | Yujin Zhusheye |
标准编号 | WS3-B-3263 |
全文 | 【处方】 鱼腥草 4000g 金银花 2000g 【制法】 以上二味,用蒸馏水湿润后,加蒸馏水6~8倍,经水蒸汽蒸馏得初馏液6000ml,再进行重蒸馏,收集馏液1000ml,加入8.58氯化钠、8ml聚山梨酯80,搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得。 【性状】 本品为几乎无色的澄明液体。 【鉴别】 (1)取本品1ml,加氢氧化钠试液5滴,摇匀,加二硝基苯肼试液1~2滴,显橙红色,再加2滴,放置,生成橙黄色沉淀。 (2)取本品1ml,加0.1mol/L从高锰酸钾溶液1滴,振摇后,紫色消褪。 (3)在[含量测定]项下记录的色谱图,供试品主峰的保留时间应与甲基正壬酮对照品峰的保留时间一致。 (4)取[含量测定]项下的供试品溶液,另取芳樟醇对照品5mg,置10ml量瓶中,加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液,照气相色谱法(附录 Ⅵ E)试验,色谱条件同含量测定。 分别吸取对照品溶液和供试品溶液适量,注入气相色谱仪。 供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。 【检查】 pH值 应为5.0~7.0(附录 Ⅶ G)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ U)。 【含量测定】 照气相色谱法(附录 Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)—20M为固定液,徐布浓度为10%;柱温为120士5℃;理论板数按甲基正壬酮峰计算,应不低于1000。 对照品溶液的制备 取甲基正壬酮对照品适量,精密称定,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。 供试品溶液的制备 精密量取本品25ml,置圆底烧瓶中,加水25ml,连接挥发油测定器。 自测定器上端加水使充满刻度部分,再加醋酸乙酯约3ml,连接回流冷凝管。 加热回流2小时,停止加热,放置片刻,分取醋酸乙酯层,测定器再用醋酸乙酯洗涤3次,每次2ml,合并洗涤液,置蒸发器中60℃水浴,通氮气蒸至近干,定量转移至2ml量瓶中,并加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀。 测定法 分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各4μl,注人气相色谱仪,计算,即得。 本品每1ml中含鱼腥草以甲基正壬酮(C11H22O)计,不得少于24μg。 【功能与主治】 清热解毒。 用于热毒内盛而致的上呼吸道感染、支气管肺炎、病毒性肺炎、化脓性疾病、妇科炎症与术后发热。 【用法与用量】 肌内注射,一次2~4ml,一日2~4次。 【规格】 每支装2ml 【贮藏】 遮光,密封。 陕西省药品检验所 起草 |