注射用放线菌素D
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| 药品名称 | 注射用放线菌素D |
| 拼音名 | Zhusheyong Fangxianjunsu D |
| 英文名 | DACTINOMYCIN FOR INJECTION |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为放线菌素D加蔗糖作赋形剂制成的无菌粉末，按平均含量计算，含放线菌素 D(C62H86N12O16)应为标示量的93.0～107.0 %。 |
| 性状 | 本品为淡橙红色结晶性粉末；遇光不稳定。 |
| 检查 | 酸碱度 取本品1 瓶，加水5ml 溶解后，依法测定(附录Ⅵ H)，pH值 应为5.5 ～7.5 。 干燥失重 取本品，以五氧化二为磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量 不得过1.0%(附录Ⅷ L)。 含量均匀度 以含量测定项下测得的每瓶含量计算，应符合规定(附录Ⅹ E)。 无菌 取本品不少于2 瓶，分别照放线菌素D项下的方法检查，应符合规定。 异常毒性与热原 照放线菌素D项下的方法检查，剂量按C62H86N12O16计算，均应 符合规定。 其他 除装量差异限度不检查外，应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
| 鉴别 | 照放线菌素D项下的鉴别(1) 项试验，显相同的反应。 |
| 含量测定 | 取本品10瓶，分别将内容物移至10ml量瓶中，加甲醇适量，充分振 摇，使放线菌素D溶解并稀释至刻度，摇匀，放置，取上清液，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在442 ±2nm 的波长处测定吸收度，按C62H86N12O16的吸收系数(E1cm 1%)为 202 计算每瓶的含量，并求出10瓶平均含量，即得。 |
| 类别 | 同放线菌素D。 |
| 剂量 | 临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。 静脉注射或滴注 一次0.2 ～0.4mg 一日或隔日1 次 一疗程总量 4 ～6mg |
| 注意 | 用药期间应严格检查血象。注射时防止药液漏出血管外。 |
| 规格 | 0.2mg (按C62H86N12O16计算) |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |