雌二醇
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| 药品名称 | 雌二醇 |
| 拼音名 | Cierchun |
| 英文名 | ESTRADIOLUM |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | C18H24O2 272.39
本品为雌甾-1，3，5 (10)-三烯-3,17β-二醇。 按干燥品计算,含C18H24O2应为97.0 ～103.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或乳白色结晶性粉末；无臭。 本品在二氧六环或丙酮中溶解，在乙醇中略溶，在水中不溶。 熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)应为175～180℃。 比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页)，比旋度应为+75°至+32°。 【鉴别】 (1) 取本品约2mg，加硫酸2ml溶解,有黄绿色萤光,加三氯化铁试液2滴，呈草绿色，再加水稀释，则变为红色。 (2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在280nm的波长处有最大吸收。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与雌二醇对照品的图谱一致。 【检查】 其他甾体 取本品,加丙酮制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量，加丙酮制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。 照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验，取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮(4∶1)为展开剂，展开后晾干，喷以硫酸-乙醇(3∶7)显色，在105℃加热10～20分钟，取出，放冷，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。 【含量测定】 取本品，精密称取，加无水乙醇制成每1ml中约含70μg的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在280nm的波长处测定吸收度，按C18H24O2的吸收系数(E1% 1cm)为77计算，即得。 【作用与用途】 雌性激素类药。 与孕激素配伍用于避孕。 【贮藏】 遮光，密闭保存。 【制剂】 复方甲地孕酮注射液 |