肿节风注射液
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| 中药名称 | 肿节风注射液 |
| 拼音名 | Zhongjiefeng Zhusheye |
| 标准编号 | WS3-B-2729 |
| 来源/处方 | 本品为肿节风经提取制成的灭菌水溶液。 |
| 全文 | 【制法】 取肿节风1000g，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.33(70℃)，加乙醇沉淀二次，第一次使含醇量为70%，第二次含醇量为80%，每次冷藏48小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至每1ml含生药10g，加入适量新配制的卵蛋白溶液，搅拌，使沉淀，冷藏48小时，滤过，滤液煮沸，使过量的卵蛋白凝固，滤过，滤液加乙醇，使含乙醇量为75%，放置沉淀，滤过，滤液回收乙醇，加注射用水适量，冷藏24小时，滤过,滤液用氢氧化钠溶液调节pH值至9.0，加活性炭使为0.05%的浓度，煮沸30分钟，滤过，滤液加注射用水稀释至1000ml，滤过，加6ml聚山梨酯80，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得(为抗菌消炎用)；或取肿节风5000g或10000g，同上法制成注射液1000ml(为抗肿瘤用)。 【性状】 本品为深棕色的澄明液体。 【鉴别】 (1)取本品0.5ml，置试管中，照肿节风浸膏[鉴别](1)试验(部标十三册112页)，显相同的结果。 (2)取本品数滴，点于滤纸上。 照肿节风浸膏[鉴别](2)试验(部标十三册112页)，显相同的结果。 【检查】 pH值 应为5.0～6.0(附录Ⅶ G)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ U)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.16mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值为2.80)为流动相，检测波长为210nm；理论板数按反丁烯二酸计算，应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的反丁烯二酸对照品10mg，置25ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含反丁烯二酸8μg)。 供试品溶液的制备 精密吸取本品溶液5ml，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含反丁烯二酸(C4H4O4)不得少于30μg(抗菌消炎用)；或不得少于60μg或120μg(抗肿瘤用)。 【功能与主治】 清热解毒，消肿散结。 用于热毒壅盛所致肺炎、阑尾炎，蜂窝组织炎、菌痢、脓肿，与肿节风片联合用于消化道癌、胰腺癌、肝癌等肿瘤。 【用法与用量】 肌内注射。 抗菌消炎：一次2～4ml，一日1～2次。 抗肿瘤：一次3～4ml，一日2次。 【规格】 每支2ml 【贮藏】 密封，遮光。 ———————————————————————————————————— 江西省药品检验所 起草 |
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