芬布芬片
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药品名称 | 芬布芬片 |
拼音名 | Fenbufen Pian |
英文名 | FENBUFEN TABLETS |
来源(分子式)与标准 | 本品含芬布芬(C16H14O3)为标示量的90.0~110.0 %。 |
性状 | 本品为白色片或类白色片。 |
检查 | 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以磷酸盐缓冲 液(pH7.6)900ml为熔剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液2ml ,置50ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.6) 稀释至刻度,摇 匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在285nm 的波长处测定吸收度,按C16H14O3的吸收系 数(E1cm 1%)为868 计算出每片的溶出量。限度为标示量的65%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
鉴别 | 取本品的细粉适量(约相当于芬布芬0.2g),加无水乙醇20ml,置水浴 上加热使芬布芬溶解,放冷,滤过,滤液照下述方法试验: (1) 取滤液5ml ,加三氯化铁试液5 滴,即生成桔黄色沉淀。 (2) 取滤液10ml,置水浴上蒸干,残渣加硫酸1ml ,溶液渐显橙红色,加水10ml稀 释后,颜色消失并生成白色沉淀。 (3) 取滤液,加无水乙醇制成每1ml 中含5μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A) 测定,在281nm 的波长处有最大吸收,在238nm 的波长处有最小吸收。 |
含量测定 | 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于芬布芬 0.4g),加中性乙醇50ml,置热水浴中使芬布芬溶解,放冷,加酚酞指示液2 滴,用氢 氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,每1ml 的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.43mg 的 C16H14O3。 |
类别 | 同芬布芬。 |
剂量 | 同芬布芬。 |
注意 | 同芬布芬。 |
规格 | 0.15g |
贮藏 | 遮光,密闭保存。 |