注射用硫酸链霉素
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药品名称 | 注射用硫酸链霉素 |
拼音名 | Zhusheyong Liusuan Lianmeisu |
英文名 | STREPTOMYCIN SULFATE FOR INJECTION |
来源(分子式)与标准 | 本品为硫酸链霉素的无菌粉末。按干燥品计算,每1mg 的效价不得少于720 链霉素 单位;按平均装量计算,含链霉素(C21H39N7O12) 应为标示量的93.0~107.0 %。 |
性状 | 本品为白色或类白色的粉末。 |
检查 | 溶液的澄清度与颜色 取本品5 瓶,每瓶加水制成每1ml 中含20万单位 的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更 浓;如显色,与各色7 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。 干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥4 小时,减失重量不 得过7.0 %(附录Ⅷ L)。 无菌 取本品不少于2 瓶,分别照硫酸链霉素项下的方法检查,应符合规定。 酸度、异常毒性与热原 照硫酸链霉素项下的方法检查,均应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
鉴别 | 照硫酸链霉素项下的鉴别试验,显相同的反应。 |
含量测定 | 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照硫酸链霉素项下的方 法测定。 |
类别 | 同硫酸链霉素。 |
剂量 | 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。 肌内注射 一次0.5g 一日2 次或一次0.75g 一日1 次 小儿每日每公斤体重15~25mg,分2 次给药。 |
注意 | 有耳毒性,用药期间应注意头晕、耳鸣、听力减退等反应;偶可引起休 克反应,有链霉素过敏病史者禁用。 |
规格 | (1) 0.75g (75万单位) (2) 1g(100 万单位) (3) 2g(200 万单位) (4) 5g(500 万单位) |
贮藏 | 密闭,在干燥处保存。 |