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编号:10085916
丁溴东莨菪碱注射液
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药品名称丁溴东莨菪碱注射液
拼音名Dingxiu Donglangdangjian Zhusheye
英文名SCOPOLAMINE BUTYLBROMIDE INJECTION
来源(分子式)与标准本品为溴化丁基东莨菪碱的灭菌水溶液。含溴化丁基东莨菪碱(C21H30BrNO4) 应为 标示量的93.0~107.0 %。
性状 本品为无色的澄明液体。
检查 pH值应为3.7 ~5.5 (附录Ⅵ H)。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别 (1) 取本品0.5ml ,置水浴上蒸干,残渣显托烷生物碱的鉴别反应(附 录Ⅲ)。
(2) 取本品适量,照溴化丁基东莨菪碱的鉴别(1)(4)项试验,显相同的结果。
含量测定 对照品溶液的制备
精密称取溴化丁基莨菪碱对照品20mg,置25ml 量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml 置100ml 量瓶中,加水稀释至刻 度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备
精密量取本品2ml ,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。
精密量取5ml ,置100ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法
精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml ,分别置预先精密加入氯仿10ml 的分液漏斗中,各加溴甲酚绿溶液[取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g,加 0.2 mol/L 盐酸溶液1.6ml 使溶解后,加水稀释成100ml ,必要时滤过]4.0ml ,振摇提取 5 分钟后,静置使分层,分取氯仿液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在420nm 的波长处 测定吸收度,计算,即得。
类别同溴化丁基东莨菪碱。
剂量肌内注射、静脉注射或静脉滴注 一次20~40mg 或一次20mg,间隔20 ~30分钟再用20mg。
注意同溴化丁基东莨菪碱。
规格1ml:20mg
贮藏遮光,密闭保存。
, 百拇医药