醋酸甲地孕酮片
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| 药品名称 | 醋酸甲地孕酮片 |
| 拼音名 | Cusuan Jiadiyuntong Pian |
| 英文名 | TABELLAE MEGESTROLI ACETATIS |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含醋酸甲地孕酮(C24H32O4)应为标示量的85.0～115.0%。 |
| 全文 | 【制法】 取适宜辅料制成片芯，外包含有甲地孕酮的糖衣。 【性状】 本品为糖衣片。 【鉴别】 取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在288nm的波长处有最大吸收。 【检查】 含量均匀度 取本品,每1片分别置研钵中研细,用无水乙醇适量移至100ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在288nm的波长处测定吸收度,按C24H32O4吸收系数(E1% 1cm)为630计算出每片含醋酸甲地孕酮的量，含量均匀度限度为±20%，应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。 【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于醋酸甲地孕酮10mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇，使溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在288nm的波长处测定吸收度,按C24H32O4的吸收系数(E1% 1cm)为630计算，即得。 【作用与用途】 孕激素类药。 用于月经不调、子宫功能性出血、子宫内膜异位症等。 大剂量用于子宫体腺癌或乳腺癌的辅助治疗。 【用法与用量】 口服 从月经周期的第5日开始，一日4mg，连服20日。 用于功能性子宫出血一次4mg，一日3次，连用3日，第四日起一日2次，到第七日改为一日1次,此剂量维持二周左右。 治疗子宫内膜腺癌，首剂一日5mg,渐增到一日30mg,6周为一疗程。 【注意】 严重肝、肾功能不全者禁用。 【规格】 (1)1mg (2)4mg 【贮藏】 遮光，密闭保存。 |