消痔灵注射液
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中药名称 | 消痔灵注射液 |
拼音名 | Xiaozhiling Zhusheye |
标准编号 | WS3-B-2981 |
全文 | 【处方】 明矾 40g 鞣酸 1.5g三氯叔丁醇 5g 低分子右旋糖酐注射液 100ml枸橼酸钠 15g 亚硫酸氢钠 1.5g甘油 100ml 【制法】 以上七味,将明矾、枸橼酸钠加入注射用水适量,搅拌至完全溶解,另将三氯叔丁醇、低分子右旋糖酐注射液100ml、甘油搅拌至完全溶解,与上述药液合并,再加入鞣酸、亚硫酸氢钠,搅匀,滤过,加注射用水调整总量至1000ml,用0.45μm的滤膜滤至澄明,灌封(安瓿内充氮气),灭菌,即得。 【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。 【鉴别】 (1)取供试品溶液,加氢氧化钠试液至生成白色胶状沉淀,滴加茜素磺酸钠指示液数滴,沉淀即显樱红色。 (2)取本品5ml,加热炽灼除去可能杂有的铵盐,放冷后,加水溶解,再加0.1%四苯硼钠溶液与醋酸,即生成白色沉淀。 (3)取供试品溶液,加氯化钡试液,即生成白色沉淀;分离,沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。 (4)取本品2ml,加氯化钠明胶溶液(取明胶1g、氯化钠10g,加水100ml,置不超过60℃的水浴上微热使溶解,临用新制),呈现白色沉淀。 【检查】 pH值 应为2.5~3.5(附录Ⅶ G)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ U)。 【含量测定】 精密量取本品10ml(约相当于硫酸铝钾0.4g),置200ml锥形瓶中,加水10ml,精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸10分钟,冷至室温,补充水量至原体积,再加水50ml,加乌洛托品2g与二甲酚橙指示液6滴,用锌液(0.05mol/L)滴定至溶液由黄色转变为红色并维持30秒不褪,即得。 每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于23.72mg的KAl(SO4)2·12H2O。 本品含硫酸铝钾[KAl(SO4)2·12H2O]应为标示量的90.0~110.0%。 【功能与主治】 收敛、止血。 用于内痔出血,各期内痔,静脉曲张性混合痔。 【用法与用量】 肛门镜下内痔局部注射。 内痔出血,早期内痔:用本品原液注射到粘膜下层;用量相当于内痔的体积为宜。 中、晚期内痔和静脉曲张性混合痔:按四步注射法进行。 第一步注射到内痔上方粘膜下层动脉区;第二步注射到内痔粘膜下层;第三步注射到粘膜固有层;第四步注射到齿线上方痔底部粘膜下层。 第一步和第四步用1%普鲁卡因注射液稀释本品原液,使成1:1。 第二步和第三步用1%普鲁卡因注射液稀释本品原淮,使成2:1。 根据痔的大小,每个内痔注入6~13ml,总量20~40ml。 【注意】 内痔嵌顿发炎、皮赘性外痔忌用。 【规格】 10ml:0.4g(硫酸铝钾) 【贮藏】 密封,避光保存。 ____________________________________________________________________________ 北京市药品检验所 起草 |