注射用苯唑西林钠
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药品名称 | 注射用苯唑西林钠 |
拼音名 | Zhusheyong Benzuoxilinna |
英文名 | OXACILLIN SODIUM FOR INJECTION |
来源(分子式)与标准 | 本品为苯唑西林钠的无菌粉末。按无水物计算,含苯唑西林(C19H19N3O5S) 不得少 于90.0%;按平均装量计算,含苯唑西林(C19H19N3O5S) 应为标示量的95.0~105.0%。 |
性状 | 本品为白色粉末或结晶性粉末。 |
检查 | 溶液的澄清度与颜色 取本品5 瓶,分别加水4ml (按标示量0.5g计算 )溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得 更浓。 水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法)测定,含水分不得过5.5 %。 无菌 取本品不少于2 瓶,照苯唑西林钠项下的方法检查,应符合规定。 酸度与热原 照苯唑西林钠项下的方法检查,均应符合规定。 其他 除装量差异限度不得过±7.0 %外,均应符合注射剂项下有关的各项规定( 附录Ⅰ A)。 |
鉴别 | 取本品,照苯唑西林钠项下的鉴别试验,显相同的结果。 |
含量测定 | 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照苯唑西林钠项下的方 法测定。每1ml 的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于40.14mg 的C19H19N3O5S 。 |
类别 | 同苯唑西林钠。 |
剂量 | 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。 肌内注射 一次1g 一日3 ~4 次 静脉滴注 一次1 ~2g,溶于100ml 输液内滴注1 小时,一日3 ~4 次 必要时每4 小时1 次。 小儿每日每公斤体重50~100mg ,分次给药。 |
注意 | 对西林过敏者禁用。用前需做西林钠的皮内敏感试验,阳性反应者 禁用。 |
规格 | 按C19H19N3O5S 计算 (1) 0.5g (2) 1g |
贮藏 | 密闭,在干燥处保存。 |