舒必利注射液
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药品名称 | 舒必利注射液 |
拼音名 | Shubili Zhusheye |
英文名 | SULPIRIDE INJECTION |
来源(分子式)与标准 | 本品为舒必利的灭菌水溶液。含舒必利(C15H23N3O4S)应为标示量的90.0~110.0%。 |
性状 | 本品为无色的澄明液体。 |
检查 | pH值 应为3.5 ~4.5 (附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
鉴别 | (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在 291 nm的波长处有最大吸收。 (2) 取本品与舒必利对照品,分别加乙醇制成每1ml 中含5.0mg 溶液,照薄层色谱 法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以甲醇-氨水(99:1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视,供试品溶 液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。 |
含量测定 | 精密量取本品适量(约相当于舒必利50mg),置50量瓶中,加稀醋 酸5ml ,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml ,置100ml 量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml ,置100ml 量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;另取经105 ℃干燥至 恒重的舒必利对照品约50mg,精密称定,加盐酸溶液(1→10)1ml使溶解,加稀醋酸5ml, 用水定量稀释成每1ml 中含50μg 的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A ),在291nm 的波长处测定吸收度,计算,即得。 |
类别 | 同舒必利。 |
剂量 | 肌内注射 一日200 ~600mg 分两次注射 静脉滴注 一日300 ~600mg 稀释后缓慢滴注,滴注时间不短于4 小 时。 |
注意 | 同舒必利。 |
规格 | (1) 2ml:50mg (2) 2ml:100mg |
贮藏 | 遮光,密闭保存。 |