盐酸普鲁卡因胺
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药品名称 | 盐酸普鲁卡因胺 |
拼音名 | Yansuan Pulukayin’an |
英文名 | PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE |
来源(分子式)与标准 | 本品为N-〔(2- 二乙氨基) 乙基〕-4 -氨基苯甲酰胺盐酸盐。按干燥品计算,含 C13H21N3O.HCl 不得少于99.0%。 |
性状 | 本品为白色或淡黄色结晶性粉末;无臭;有引湿性。 本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在氯仿中微溶,在乙醚中极微溶解。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为165 ~169 ℃。 |
检查 | 酸度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应 为5.0 ~6.5 。 干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.3 %(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不 得过百万分之十。 |
鉴别 | (1) 取本品0.1g,加水5ml,加三氯化铁试液与浓过氧化氢溶液各1 滴,缓缓加热至沸,溶液显紫红色,随即变为暗棕色至棕黑色。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集398 图)一致。 (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 |
含量测定 | 取本品约0.55g ,精密称定,照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝 酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.18mg 的 C13H21N3O.HCl 。 |
类别 | 抗心律失常药。 |
剂量 | 口服 一次0.25~0.5g 一日1 ~2g |
注意 | 完全性房室传导阻滞或束支传导阻滞者禁用;心力衰竭,低血压及肝、肾功能不全者慎用。 |
贮藏 | 遮光,密封保存。 |
制剂 | (1) 盐酸普鲁卡因胺片 (2) 盐酸普鲁卡因胺注射液 |