氯硝西泮片
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药品名称 | 氯硝西泮片 |
拼音名 | Lüxiaoxipan Pian |
英文名 | CLONAZEPAM TABLETS |
来源(分子式)与标准 | 本品含氯硝西泮(C15H10ClN3O3)应为标示量的90.0~110.0 %。 |
性状 | 本品为白色或类白色片。 |
检查 | 含量均匀度 取本品1 片,置乳钵中,加0.5 %硫酸的乙醇溶液少量,研细,并用同一溶剂分次转移至50ml(0.5mg) 或200ml(2mg)量瓶中,振摇30分钟使氯硝 西泮溶解,用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶 液,照含量测定项下的方法测定,计算出每片的含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
鉴别 | (1) 取本品的细粉适量(约相当于氯硝西泮10mg),加丙酮10ml,振摇 使氯硝西泮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照氯硝西泮项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。 (2) 取含量测定项下的供试品溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在307±2nm 的波长处有最大吸收。 |
含量测定 | 取本品80片(0.5mg) 或20片(2mg) ,精密称定,研细,精密称取适 量(约相当于氯硝西泮10mg),置100ml 量瓶中,加 0.5%硫酸的乙醇溶液75ml,振摇 45分钟使摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml ,置50ml量瓶中,用同一溶剂 稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在307±2nm的波长处测定吸收度。另 精密称取氯硝西泮对照品加0.5 %硫酸的乙醇溶液制成每1ml 中含10μg 的溶液,同法 测定;计算,即得。 |
类别 | 同氯硝西泮。 |
剂量 | 同氯硝西泮。 |
注意 | 同氯硝西泮。 |
规格 | (1) 0.5mg (2) 2mg |
贮藏 | 遮光,密闭保存。 |