罗通定片
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药品名称 | 罗通定片 |
拼音名 | Luotongding Pian |
英文名 | ROTUNDINE TABLETS |
来源(分子式)与标准 | 本品含罗通定(C21H25NO4) 应为标示量的93.0~107.0 %。 |
性状 | 本品为白色至微黄色片。 |
检查 | 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9 →1000)900ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经45分钟时,取溶液5ml,滤过 ,滤液照分光光度法(附录Ⅳ A),在281nm 的波长处测定吸收度,按C21H25NO4 的吸 收系数(E1cm 1%)为155 计算出每片的溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
鉴别 | (1) 取本品的细粉适量(约相当于罗通定 0.1g ),加水10ml与稀硫酸 1ml ,振摇使罗通定溶解,滤过;滤液照罗通定项下的鉴别试验,显相同的反应。 (2) 取本品的细粉适量,加乙醇制成每1ml 中含罗通定8mg 的溶液,滤过,取滤液 依法测定旋光度(附录Ⅵ E),按标示量计算,比旋度应为-270°以上(与硫酸延胡索 乙素的区别)。 |
含量测定 | 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于罗通定60 mg),置100ml 量瓶中,加0.5 %硫酸溶液振摇使罗通定溶解并稀释至刻度,摇匀,用 干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml ,置100ml 量瓶中,再用0.5 %硫酸 溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在281nm 的波长处测定吸收度,按C21H25NO4 的吸收系数(E1cm 1%)为155 计算,即得。 |
类别 | 同罗通定。 |
剂量 | 同罗通定。 |
注意 | 同罗通定。 |
规格 | (1) 30mg (2) 60mg |
贮藏 | 遮光,密封保存。 |