维生素K1
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| 药品名称 | 维生素K1 |
| 拼音名 | Weishengsu K1 |
| 英文名 | VITAMIN K1 |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为2-甲基 -3-(3,7,11,15-四甲基 -2-十六碳烯基)-1，4-萘二酮的反式和顺 式异构体的混合物。含C31H46O2应为97.0～103.0 %。 |
| 性状 | 本品为黄色至橙色透明的粘稠液体；无臭或几乎无臭；遇光易分解。 本品在氯仿、乙醚或植物油中易溶，在乙醇中略溶，在水中不溶。 折光率 本品的折光率(附录Ⅵ F)为1.525 ～1.528 。 |
| 检查 | 甲萘醌 取本品20mg，加三甲基戊烷2ml 使溶解，加氨试液-乙醇(1: 1)1ml 与氰基醋酸乙酯2 滴，缓缓振摇，放置后，如下层溶液显蓝色，与甲萘醌的三甲 基戊烷溶液(每1ml 中含甲萘醌对照品20μg )2ml 用同一方法制成的对照液比较，不 得更深(0.2%) 。 顺式异构体 照含量测定项下的方法，按峰面积归一法计算，顺式异构体的含量不 得过21.0%。 |
| 鉴别 | (1) 取本品1 滴，加甲醇10ml与5 %氢氧化钾的甲醇溶液1ml ，振摇，溶液显绿色；置热水浴中即变成深紫色；放置后，显红棕色。 (2) 本品在含量测定项下所得色谱图中的保留时间，应与对照品的保留时间一致。 (3) 取本品，加三甲基戊烷制成每1ml 中含10μg 的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ I)测定，在243 、249 、261 与 270nm的波长处有最大吸收；在228 、246 、254 与 266nm 的波长处有最小吸收；吸收度254nm 与吸收度249nm 的比值应为0.70～0.75。 |
| 含量测定 | 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。避光操作。 色谱条件与系统适用性试验 用硅胶为填充剂，石油醚 (60～90℃)-正戊醇(2000: 2.5)为流动相，检测波长为254nm 。维生素K1的顺、反式异构体峰之间及顺式异构体峰 与内标物质峰之间的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取苯甲酸胆甾酯约37.5mg，置25ml量瓶中，用流动相溶解并稀释 至刻度，摇匀，即得。 测定法 取维生素K1对照品约20mg，精密称定，置50ml量瓶中，以流动相溶解并稀 释至刻度，摇匀，精密量取该溶液5ml 与内标溶液1ml 置10ml量瓶中，以流动相稀释至 刻度，摇匀。取10μl 注入液相色谱仪，计录色谱图；另取本品适量，同法测定，按内 标法以顺、反式异构体峰面积之和计算，即得。 |
| 类别 | 维生素类药。 |
| 贮藏 | 遮光，密封保存。 |
| 制剂 | 维生素K1注射液 |