盐酸氯丙那林片
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药品名称 | 盐酸氯丙那林片 |
拼音名 | Yansuan Lubingnalin Pian |
英文名 | CLORPRENALINE HYDROCHLORIDE TABLETS |
来源(分子式)与标准 | 本品含盐酸氯丙那林 (C11H16ClNO·HCl)应为标示量的90.0~110.0 %。 |
性状 | 本品为白色片。 |
检查 | 含量均匀度 取本品1 片,置50ml具塞锥形瓶中,加水5ml ,振摇使盐 酸氯丙那林溶解,加醋酸-醋酸钠缓冲液(取无水醋酸钠4g,溶于800ml 水中,加冰醋 酸155ml ,并用醋酸调节pH至2.8 即得)5ml 和氯仿20ml,加二甲基黄-溶剂蓝19混合 指示液0.8ml ,用0.1 %磺基丁二酸钠二辛酯液滴定。至近终点时,剧烈振摇,继续滴 定至氯仿层由绿色转为红灰色;另精密量取盐酸氯丙那林对照品溶液(取盐酸氯丙那林 对照品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加水使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,即 得)5ml ,置50ml具塞锥形瓶中,照上述方法自“振摇使盐酸氯丙那林溶解”起,依法 测定;根据二者消耗0.1 %磺基丁二酸钠二辛酯溶液的体积(ml)的比值计算,应符合规 定(附录Ⅹ E)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
鉴别 | 取本品细粉适量(约相当于盐酸丙那林50mg),加水5ml,搅拌,滤过,滤液照盐酸氯丙那林项下的鉴别(1)(3)项试验,显相同反应。 |
含量测定 | 取本品20片,精密称定,研细,精密称适量(约相当于盐酸氯丙那 林20mg),置具塞锥形瓶中,加水20ml,加含量均匀度检查项下的醋酸-醋酸钠缓冲液 15ml,二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液 1ml及氯仿20ml,用0.45%磺基丁二酸钠二辛酯 液滴定,至终点时,剧烈振摇,继续滴定至氯仿层由绿色转为红灰色;另精密称取盐酸 氯丙那林对照品20mg,按上述方法自“置具塞形瓶中”起,依法测定,并根据二者消耗 0.45%磺基丁二酸钠二辛酯液体积(ml)的比值,计算,即得。 |
类别 | 同盐酸氯丙那林。 |
剂量 | 同盐酸氯丙那林。 |
规格 | 5mg |
贮藏 | 遮光,密封保存。 |