碘[131I]化钠胶囊
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药品名称 | 碘[131I]化钠胶囊 |
拼音名 | Dian[131I]huana Jiaonang |
英文名 | SODIUM IODIDE [131 I] CAPSULES |
来源(分子式)与标准 | 本品为碘[131I]化钠胶囊。碘[131I]系由中子照射碲得到,[131I]化学形态为碘化 钠,其中含微量天然碘。 本品含[131I]的活度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0~110.0 %。 本品中可以加入适量的稳定剂。 |
鉴别 | 取本品一粒,加水3ml 制成水溶液。 (1) 取适量,照γ谱仪法(附录ⅩⅢ)测定,其主要光子的能量为0.36MeV 。 (2) 取适量,照放射化学纯度项下的方法测定,在Rf值约为0.6 处有放射性主峰。 【放射化学纯度】 取本品一粒,溶于3ml 水中,加3ml 甲醇,离心,取上清液作 为供试品溶液。 取载体溶液(碘化钾0.1g、碘酸钾0.2g与碳酸氢钠1.0g,加水100ml 制成)适量,再取供试适量,以75%甲醇溶液为展开剂,照放射化学纯度测定法(附录ⅩⅢ一法)试 验,碘[131I]化钠的放射化学纯度应不低于95%。 【均匀度】 任取20个胶囊,用合适的计数装置,在同一几何条件下,测量每个胶 囊的放射性计数率,并计算出20个胶囊的放射性计数率平均值。每个胶囊的计数率与平 均值比较,至少有19个胶囊应在平均值的96.5~103.5 %。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。 |
类别 | 放射性诊断用药。 |
剂量 | 口服 甲状腺功能检查 一次74~333KBq |
注意 | 孕妇及哺乳期妇女禁用。 |
规格 | 333kBq |
贮藏 | 置铅容器内,密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。 |