锝〔99Mtc〕亚甲基二膦酸盐注射液
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药品名称 | 锝〔99mTc〕亚甲基二膦酸盐注射液 |
拼音名 | De [99mTc] Yajiaji Er’linsuanyan Zhusheye |
英文名 | TECHNETIUM [99mTc] METHYLENEDIPHOSPHONATE INJECTION |
来源(分子式)与标准 | 本品为锝[99mTC] 标记的亚甲基二膦酸盐的无菌溶液。 【制法】 临用前,在无菌操作条件下,依高锝[99mTC] 酸钠注射液的放射性浓度,取4 ~6ml,注入所附亚锡亚甲基二膦酸盐冻干品瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置 5分钟,即得。 |
性状 | 本品为无色澄明液体。 |
检查 | pH值 应为5.0 ~7.0 (附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 【放射化学纯度】 取本品适量,照放射化学纯度测定法(附录ⅩⅢ三法)测定。 系统一,在充氮条件下进行,以0.9 %氯化钠溶液为展开剂,锝[99mTc] 亚甲基二 膦酸盐的Rf值为1.0 。 系统二,以85%甲醇为展现剂,锝[99mTc] 亚甲基二膦酸盐的Rf值约为0 。 锝[99mTc] 亚甲基二膦酸盐的放射化学纯度应不低于90%。 【放射性浓度】 取本品,照放射性浓度测量法(附录ⅩⅢ)测量,每1ml 的放射 性活度应不低于37MBq 。 |
鉴别 | (1) 取本品适量,照γ谱仪法(附录ⅩⅢ)测定,其主要光子能量为 0.140MeV。 (2) 取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在系统一Rf为1.0 处和系统二Rf值 为0 处有放射性主峰。 |
类别 | 放射性诊断用药。 |
剂量 | 静脉注射 一次370 ~555MBq,最大注入量不得过10ml。 |
注意 | 本品如发生变色或沉淀,应停止使用。 |