小儿消炎栓
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| 中药名称 | 小儿消炎栓 |
| 拼音名 | Xiao'er Xiaoyan Shuan |
| 标准编号 | WS3-B-0690 |
| 全文 | 【处方】 金银花 2500g 连翘 5000g 黄芩 2500g 【制法】 以上三味，黄芩加水煎煮三次，第一次2 小时，第二、三次各1 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，浓缩液在80℃时加2mol/L盐酸溶液，调pH值至1.0￣2.0,保温1 小时后静置24小时，滤过，沉淀物加6￣8倍量水，用40%氢氧化钠液调pH值至7.0￣7.5，加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过。 滤液用2mol/L盐酸溶液调pH值至2.0,60℃保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用水洗至pH至5.0,继用70%乙醇铣至pH值至7.0 。 沉淀物加水适量，用40%氢氧化钠溶液调pH值至7.0￣7.5，搅拌使溶解。 金银花、连翘加水煎煮二次，每次1.5 小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20￣1.25(70￣80℃)的清膏，加乙醇使含醇量达75%，静置12小时，滤取上清液，回收乙醇，浓缩液再加乙醇使含醇量达85%，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，回收乙醇至无醇味。 加上述黄芩提取物水溶液，搅匀，并调pH值至7.0￣7.5，减压浓缩成稠膏，低温干燥，粉碎；另取半合成脂肪酸脂780g，加热溶化，温度保持在40℃±2 加入上述干膏粉，混匀，浇模，制成1000粒，即得。 【性状】 本品为棕色或深棕色的栓剂。 【鉴别】 取本品1 粒，加水20ml，置温水浴中，用10%氢氧化钠溶液pH值至7.0￣7.5,使熔化，置冷处使基质凝固，滤过，取滤液1ml,加无水乙醇4ml,置水浴上振摇数分钟，放置，取上清液作为供试品溶液；另取黄芩甙、绿原酸对照品分别用乙醇制成每1ml 各含0.4mg 的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各3￣5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯-甲基-水(7:4:3) 的上层溶液为展开剂，预饱和30分钟，展开，取出，晾干，置紫外灯(365nm) 下检视。 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ W)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水-冰醋酸(40:60:1) 为流动相；检测波长为276nm 。 理论板数按黄芩甙峰计算应不低于1000。 对照品溶液制备 精密称取黄芩甙对照品10mg，置100ml 量瓶中，加50%甲醇适量，置热水浴中振摇使其溶解，放置至室温，并稀释至科度，摇匀，即得(每1ml 中含黄芩甙0.1mg。 供试品溶液制备 取本品10粒，精密称定，研碎，取约0.3g，精密称定，置烧杯中，加水40ml，置温水浴中使溶解，用10%氢氧化钠溶液调pH值至7.0￣7.5，移置50ml量瓶中，放置至室温，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液2ml,置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含黄芩按黄芩甙(C21H18O11) 计，应不少于65mg。 【功能与主治】 清热解毒，轻宣风热。 用于外感风热引起的发热，咳嗽，咽痛等症。 适用于病毒或细菌感染引起的肺炎，上呼吸道感染等症。 【用法与用量】 直肠给药，小儿一次1 粒，一日2～3次。 【规格】 每粒重1.5g 【贮藏】 密闭，置阴凉干燥处。 |