右旋糖酐40
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| 药品名称 | 右旋糖酐40 |
| 拼音名 | Youxuantanggan 40 |
| 英文名 | DEXTRAN 40 |
| 来源(分子式)与标准 | 本品系蔗糖经肠膜状明串珠菌L.M-1226号菌(Leuconostoc mesenteroides) 发酵后 生成的高分子葡萄糖聚合物，经处理精制而得。右旋糖酐40的平均分子量约为40,000。 |
| 性状 | 本品为白色粉末；无臭，无味。 本品在热水中易溶，在乙醇中不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10mg的溶液，在25℃时，依法测定(附录Ⅵ E)，比旋度为+190°至+200°。 |
| 检查 | 氯化物 取本品0.1g，加水50ml，加热溶解后，放冷，取溶液10ml，依 法检查(附录Ⅷ A)，与标准氯化钠溶液5ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.25%) 氮 取本品0.2g，置50ml凯氏烧瓶中，加硫酸1ml ，加热消化至供试品成黑色油状 物，放冷，加30%过氧化氢溶液2ml ，加热消化至溶液澄清(如不澄清，可再加过氧化 氢溶液0.5 ～1.0ml 继续加热)，冷却至20℃以下，加水10ml，滴加5 %氢氧化钠溶液 使成碱性，移至50ml比色管中，用水洗涤烧瓶，洗液并入比色管中，再用水稀释至刻度 ，缓缓加碱性碘化汞钾试液2ml ，随加随摇匀(溶液温度保持在20℃以下)；如显色，与标准硫酸铵溶液(精密称取经105 ℃干燥至恒重的硫酸铵0.4715g,置100ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，混匀，作为贮备液。临用时精密量取贮备液1ml ，置100ml 量 瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。每1ml 相当于10μg 的N)1.4ml 加硫酸0.5ml 用同一 方法处理后的颜色比较，不得更深(0.007% )。 特性粘数 取干燥的本品约0.3g，精密称定，置100ml 量瓶中，加水适量，置水浴 中加热使溶解，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，依法测定(附录Ⅵ G第三法)，特性粘 数应为16.0～19.0。 大分子部分 取干燥的本品3g，精密称定，置50ml量瓶中，加水适量，置水浴中加 热使溶解，放冷，加水稀释至刻度，精密量取4ml ，依法测定(附录Ⅻ A)，10%大分 子部分的特性粘数不得过27.0。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥6 小时，减失重量不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.5g，依法检查(附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过0.5 %。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录Ⅷ H第二法)，含重金属不 得过百万分之八。 |
| 鉴别 | 取本品0.2g，加水5ml 溶解后，加氢氧化钠试液2ml 与硫酸铜试液数滴 ，即生成淡蓝色沉淀；加热后变为棕色沉淀。 |
| 类别 | 血容量补充药。 |
| 贮藏 | 密封，在干燥处保存。 |
| 制剂 | (1) 右旋糖酐40葡萄糖注射液 (2) 右旋糖酐40氯化钠注射液 |