依他尼酸片
http://www.100md.com
大众医药网
| 药品名称 | 依他尼酸片 |
| 拼音名 | Yitanisuan Pian |
| 英文名 | ETACRYNIC ACID TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含依他尼酸(C13H12Cl2O4) 应为标示量的90.0～110.0 %。 |
| 性状 | 本品为白色片。 |
| 检查 | 溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法)，以磷酸盐缓冲 液 (pH8.0)[取磷酸二氢钾13.6g ，加0.1mol/L氢氧化钠液96.2ml，加水使溶解并稀释 至1000ml]900ml 为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在277nm 的波长处测定吸收度；另取依 他尼酸对照品适量，精密称定，加上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml 中约含30μg 的 溶液，同法测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度为标示量的75%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
| 鉴别 | 取本品的细粉适量(约相当于依他尼酸0.1g)，加乙醇10ml，搅拌使依 他尼酸溶解，滤过；滤液置水浴上蒸干，照依他尼酸项下的鉴别(1)(2)(4) 项试验，显 相同的反应。 |
| 含量测定 | 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于依他尼酸 0.15g),置分液漏斗中，加0.1mol/L盐酸溶液25ml，摇匀，用二氯甲烷振摇提取3 次，每次50ml，合并提取液，滤过，滤液置250ml 碘瓶中，在水浴上蒸发至干，照依他尼酸 项下的方法，自“加冰醋酸40ml溶解后”起，依法测定。每1ml 的溴滴定液(0.1mol/L) 相当于15.16mg 的C13H12Cl2O4 。 |
| 类别 | 同依他尼酸。 |
| 剂量 | 同依他尼酸。 |
| 注意 | 同依他尼酸。 |
| 规格 | 25mg |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |