非诺贝特片
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| 药品名称 | 非诺贝特片 |
| 拼音名 | Feinuobeite Pian |
| 英文名 | TABELLAE FENOFIBRATII |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含非诺贝特(C20H21ClO4)应为标示量的93.0～107.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或类白色片。 【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于非诺贝特0.1g)，加乙醚10ml,振摇,滤过，滤液蒸干，照非诺贝特项下的鉴别 (1)项(中国药典1990年版二部229页)试验，显相同的反应。 (2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在286nm的波长处有最大吸收。 【检查】 有关物质 取本品细粉适量，加氯仿-乙醇(9:1)振摇使非诺贝特溶解并制成每1ml中含20mg的溶液，滤过，取滤液作为供试品溶液；精密量取适量,加同一溶剂稀释成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照溶液；照非诺贝特项下的方法(中国药典1990年版二部300页)，自“照薄层色谱法”起，依法检查，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。 【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于非诺贝特50mg),置100ml量瓶中，加无水乙醇约75ml，充分振摇使非诺贝特溶解，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置另一100ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在286nm的波长处测定吸收度，按C20H21ClO4吸收系数(E1% 1cm)为484计算，即得。 【作用与用途】 降血脂药。 【用法与用量】 口服 一次0.1g 一日0.2～0.3g 【注意】 孕妇及哺乳期妇女禁用；肝、肾功能不全患者慎用。 【规格】 0.1g 【贮藏】 遮光，密封保存。 |