异戊巴比妥片
http://www.100md.com
大众医药网
| 药品名称 | 异戊巴比妥片 |
| 拼音名 | Yiwubabituo Pian |
| 英文名 | AMOBARBITAL TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含异戊巴比(C11H18N2O3)应为标示量的94.0～106.0 %。 |
| 性状 | 本品为白色片。 |
| 检查 | 溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法)，以磷酸盐缓冲 液(pH7.6)500ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤 过，精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中，加上述缓冲液稀释至刻度，摇匀，另取异戊巴 比妥对照品适量，精密称定，加上述缓冲液溶解并定量稀释成1ml 中约含35μg 的溶液 ，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在239nm 的波长处测定吸收度，计算每片的溶出量。限 度为标示量的70%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
| 鉴别 | 取本品的细粉适量(约相当于异戊巴比妥0.5g)，加碳酸钠试液10ml，温热使异戊巴比妥溶解，滤过，滤液中滴加盐酸至沉淀完全，滤过；沉淀用水洗净，在 105 ℃干燥后，依法测定(附录Ⅵ C)，熔点为155 ～158.5 ℃；剩余的沉淀显丙二酰 脲类的鉴别反应(附录Ⅲ)。 |
| 含量测定 | 取本品20片，精密称定，研细、精密称取适量(约相当于异戊巴比 妥0.2g)，加甲醇40ml使异戊巴比妥溶解后，照异戊巴比妥项下的方法，自“再加新制 的3 %无水碳酸钠溶液15ml”起，依法测定。每1ml 的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于 22.63mg 的C11H18N2O3。 |
| 类别 | 同异戊巴比妥。 |
| 剂量 | 同异戊巴比妥。 |
| 注意 | 同异戊巴比妥。 |
| 规格 | 0.1g |
| 贮藏 | 密闭保存。 |