辅酶A
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| 药品名称 | 辅酶A |
| 拼音名 | Fumei A |
| 英文名 | Coenzyme A |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | C21H36N7O16P3S 767.54
本品系微生物酶法合成，经精制而得。 按干燥品计算，每1mg含辅酶A的效价不得少 于250单位。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或微黄色粉末，有类似蒜的臭气，有引湿性。 本品在水或生理盐水中易溶，在乙醇、乙醚或丙酮中不溶。 【鉴别】 取本品，加水制成每1ml中含辅酶A约10单位的溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)测定，在258nm的波长处有最大吸收，在230nm的波长处有最小吸收。 【检查】 均一性 取本品适量，加0.1%1，4-二硫代苏糖醇溶液制成每1ml中含2mg的溶液,照纸色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ A)试验，吸取上述溶液10μl点于色谱滤纸上，照上行法，以异丁酸-浓氨溶液-水-15.4%1,4-二硫代苏糖醇(66:1：33：0.1)为展开剂，避光展开，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，应显一个斑点，R<[f]>值约为0.55。 干燥失重 取本品0.2g，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。 热原 取本品，加注射用水溶解制成每1ml中含5单位辅酶A的溶液,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ D)，剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。 【效价测定】 供试品溶液的制备 精密称取辅酶A适量,加水制成每1ml中约含1mg的溶液。 测定法 取三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.6)[取三羟甲基氨基甲烷12.1g，加水500ml使溶解，用1mol/L盐酸溶液(约70ml)调节pH值至7.6，加水稀释至1000ml]3.0ml，置1cm比色池中，加入乙酰磷酸二锂盐溶液(取乙酰磷酸二锂盐91.2mg，加水溶解并稀释至6.0ml，必要时滤过)0.1ml，再精密加入供试品溶液0.1ml，混匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)，在233nm的波长处测定吸收度为E<[0]>,用微量注射器加入磷酸转乙酰化酶溶液{取磷酸转乙酰化酶适量，用三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.0)[取三羟甲基氨基甲烷12.1g，加水500ml使溶解,用1mol/L盐酸溶液(约70ml)调节pH值至8.0，加水稀释至1000ml]制成每1ml中含30～40单位的溶液，必要时离心,分取上清液。 临用时配制}0.01ml,混匀，在3～5分钟内测定最高的吸收度为E<[1]>；再加入磷酸转乙酰化酶溶液0.01ml，混匀，测定吸收度为E<[2]>，以三羟甲基氨基甲烷缓冲液 (pH7.6)3.0ml、乙酰磷酸二锂盐溶液0.1ml及供试品溶液0.1ml，置1cm比色池中，混匀后，作为空白。 按下式计算： △E＝2E<[1]>-E<[0]>-E<[2]> 每1ml含辅酶A的单位数＝△E×5.55×413 【作用与用途】 辅酶类。 用于白细胞减少症、原发性血小板减少性紫癜及功能性低热等。 【贮藏】 遮光，密封，在阴凉处保存。 【制剂】 注射用辅酶A |