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编号:10104000
亚叶酸钙
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药品名称亚叶酸钙
拼音名Yayesuangai
英文名CALCIUM FOLINATE
来源(分子式)与标准本品为N-[4-[[(2-氨基-5- 甲酰基-1,4,5,6,7,8- 六氢-4- 氧代-6- 蝶啶基甲基] 氨基]苯甲酰基-L- 谷氨酸钙盐五水合物。按无水物计算,含C20H21N7O7Ca 不得少于 90.0%。
性状 本品为微黄色至黄色结晶或无定形粉末;无臭。
本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶,在氢氧化碱溶液中易溶。
检查 吸收度比值 取本品,加水制成每1ml 含0.13mg的溶液,作为供试品溶 液;精密量取5ml ,置50ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照分 光光度法(附录Ⅳ A)试验,在282nm 的波长处测定吸收度;再精密量取供试品溶液 5 ml,置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,在35±1 ℃的水浴中放置 2 小时,照分光光度法(附录Ⅳ A),以0.1mol/L盐酸溶液为空白,立即在353nm 的波 长处测定吸收度;二者吸收度的比值应为1.40~1.75。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法)测定,含水分不得过16.0%。
重金属 取本品0.40g ,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之 五十。
鉴别 (1) 取本品与亚叶酸钙对照品,分别加0.01mol/L 氢氧化钠溶液制成每 1ml 中约含2.5mg 的溶液,照纸色谱法(附录Ⅴ A)试验,量取上述两种溶液各15μl, 分别点于同一长约40cm色谱滤纸上,照下行法,以磷酸缓冲液(pH7.0) 为展开剂,展开 至前沿距下端约10cm处,取出晾干,喷以1mol/L盐酸溶液,晾干后,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品所显主斑点的荧光和位置应与对照品的主斑点相同。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在282nm 的波长处 有最大吸收,在241nm 的波处处有最小吸收。
(3) 本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定 取本品适量,精密称定,加0.1mol/L氢氧化化钠溶液溶解并定量稀 释制成每1ml 中约含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在282nm 的波长处测 定吸收度,按C20H21CaN7O7的吸收系数(E1cm 1%)为575 计算,即得。
类别解毒药、抗贫血药。
贮藏遮光,密闭,在阴凉处保存。
制剂注射用亚叶酸钙
, 百拇医药