叶酸
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| 药品名称 | 叶酸 |
| 拼音名 | Yesuan |
| 英文名 | FOLIC ACID |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为N-[4-[(2-氨基-4- 氧代-1,4- 二氢-6- 蝶啶) 甲氨基] 苯甲酰基]-L-谷氨 酸。按无水物计算，含C19H19N7O6应为95.0～102.0 %。 |
| 性状 | 本品为黄色或橙黄色结晶性粉末；无臭，无味。 本品在水、乙醇、丙酮、氯仿或乙醚中不溶；在氢氧化碱或碳酸碱的稀溶液中易溶。 |
| 检查 | 水分 取本品约0.1g，精密称定，加氯仿-无水甲醇(4:1)5ml，照水分 测定法(附录Ⅷ M第一法)测定，水分不得过8.5 %。 炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。 |
| 鉴别 | (1) 取本品约0.2mg ，加0.4 %氢氧化钠溶液10ml，振摇使溶解，加高 锰酸钾试液1 滴，振摇混匀后，溶液显蓝绿色；在紫外光灯下，显蓝绿色荧光。 (2) 取本品，加0.4 %氢氧化钠溶液制成每1ml 中含10μg 的溶液，照分光光度法 (附录Ⅳ A)测定，在256 、283 ±2 与365±4nm的波长处有最大吸收。吸收度256nm 与吸收度365nm 的比值应为2.8 ～3.0 。 |
| 含量测定 | 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸二氢钾 6.8g与氢氧化钾液(0.1mol/L)70ml、加水稀释成约850ml 并调节pH至6.3 ±0.1 ，加甲 醇80ml，用水稀释成1000ml的溶液为流动相；检测波长为254nm 。叶酸峰和内标物质峰 的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取烟酰胺适量，加水溶解并稀释成每1ml 中含1.0mg 的溶液，摇 匀，即得。 测定法 取叶酸对照品约5mg ，精密称定，置25ml量瓶中，加0.5 %氨溶液约15ml 溶解，精密加入内标溶液5ml ，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，取10μl 注入液相色谱 仪，记录色谱图；另取本品，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。 |
| 类别 | 抗贫血药。 |
| 剂量 | 口服 一次5 ～10mg 一日5 ～30mg |
| 贮藏 | 遮光，密封保存。 |
| 制剂 | 叶酸片 |