磷[32P]酸钠注射液
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| 药品名称 | 磷[32P]酸钠注射液 |
| 拼音名 | Lin[32P] suanna Zhusheye |
| 英文名 | SODIUM PHOSPHATE [32P] INJECTION |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为磷[32P] 酸钠的灭菌溶液(主要含Na2H32PO4 )。含磷[32P] 的放射性浓度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0～110.0 %。 |
| 性状 | 本品为无色澄明液体。 |
| 检查 | pH值 应为6.0 ～8.0 (附录Ⅵ H)。 含磷量 精密量取本品1ml ，照磷[32P] 酸钠溶液项下的方法测定。每1ml 中含磷 量不得过10μg 。 细菌内毒素 取本品1 瓶，依法检查(附录Ⅺ E)，每1ml 中含内毒素不得过30Eu。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 【放射化学纯度】 取本品适量，照磷[32P] 酸钠溶液项下的方法测定(色谱纸预 先用2 %氯化铵溶液浸泡1 ～2 分钟，取出，置100 ℃干燥，在干燥器中保存)，磷[3 2P] 酸盐的放射化学纯度应不低于95%(Rf值约为0.7 )。 【放射性浓度】 取本品，照放射性浓度测量法(附录ⅩⅢ)测量，每1ml 的放射 性活度应不低于185MBq。 |
| 鉴别 | 照磷[32P] 酸钠溶液项下的鉴别试验，显相同的结果。 |
| 类别 | 放射性药。 |
| 剂量 | 静脉注射 每疗程111 ～185MBq |
| 规格 | (1) 185MBq (2) 370MBq (3) 925MBq (4) 1850MBq |
| 贮藏 | 置适宜的屏蔽容器内，密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。 |