硝苯地平胶囊
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| 药品名称 | 硝苯地平胶囊 |
| 拼音名 | Xiaobendiping Jiaonang |
| 英文名 | CAPSULAE NIFEDIPINI |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含硝苯地平(C17H18N2O6)应为标示量的90.0～110.0 %。 |
| 全文 | 【鉴别】 (1) 取本品的内容物适量(约相当于硝苯地平50mg)，加丙酮3ml,振摇提取，放置后，取上清液1ml，加20%氢氧化钠溶液3～5滴，振摇，溶液显橙红色。 (2) 取含量测定项下的溶液，加等量的无水乙醇稀释后，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在237与333nm的波长处有最大吸收。 【检查】 有关物质 避光操作。 取装量差异检查项下的内容物适量,加丙酮制成每1ml中含硝苯地平10mg,振摇提取后,静置使澄清,取上清液作为供试品溶液；精密量取适量，加丙酮稀释制成每1ml中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。 照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以苯-氯仿-无水乙醇(3:1:0.2)为展开剂，展开后，晾干,在紫外光灯(254nm)下检视。 供试品如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 含量均匀度 避光操作。 取本品1粒，将内容物倾入乳钵中，囊壳用氯仿2ml分次洗涤，洗液并入乳钵中，研磨，用无水乙醇分次转移至50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀。 用干燥的滤纸滤过，弃去初滤液,精密量取续滤液5ml(10mg片)或10ml(5ml片) ，置25ml量瓶中，用无水乙酸稀释至刻度，摇匀。 照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在333nm的波长处测定吸收度，按C17H18N2O6的吸收系数(E1% 1cm)为140计算含量，应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。 【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于硝苯地平30mg)，置乳钵中，加氯仿2ml研磨,用无水乙醇分次定量转移至100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀。 照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在333nm的波长处测定吸收度，按C17H18N2O6的吸收系数(E1% 1cm)为140计算，即得。 【作用与用途】 钙通道阻滞药。 用于心绞痛、高血压等。 【用法与用量】 口服 一次5～10mg 一日15～30mg 【注意】 低血压患者慎用，孕妇禁用。 【规格】 (1) 5mg (2)10mg 【贮藏】 遮光，密封保存。 注：曾用名为心痛定胶囊。 |