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编号:10105678
消旋山莨菪碱片
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药品名称消旋山莨菪碱片
拼音名 Xiaoxuan Shanlangdangjian Pian
英文名TABELLAE RACANISODAMINI
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准本品含消旋山莨菪碱(C17H23NO4)应为标示量的90.0~110.0%。
全文【性状】
本品为白色片。
【鉴别】
取本品细粉适量(约相当于消旋山莨菪碱10mg),加乙醇5ml,搅拌,滤过,取滤液置水浴上蒸干,残渣加发烟硝酸5滴,置水浴上蒸干,加乙醇制氢氧化钾试液3滴,即显紫堇色。
【检查】
应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】
取本品60片(10mg)或120片(5mg),研细,精密称取细粉适量(约相当于消旋山莨菪碱250mg),置100ml具塞三角瓶中,精密加50%乙醇50ml,密塞振摇,使消旋山莨菪碱溶解,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,加0.2%甲基红及0.1%溴甲酚绿1:3混合指示液5滴,以盐酸液(0.1mol/L)滴定至紫红色,即得。
每1ml的盐酸液(0.1mol/L)相当于305.4mg的C17H23NO4。
【作用与用途】
【用法与用量】
【注意】
同消旋山莨菪碱。
【规格】
(1)5mg
(2)10mg
【贮藏】
密闭保存。
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