复方氯化钠注射液
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| 药品名称 | 复方氯化钠注射液 |
| 拼音名 | Fufang Lü huana Zhusheye |
| 英文名 | INJECTIO NATRII CHLORIDI COMPOSITA |
| 类别 | 制剂 |
| 标准编号 | WS1-39-82- |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为氯化钠、氯化钾与氯化钙混合制成的灭菌水溶液。 含总氯量(Cl)应为0.52～ 0.58%(g/ml),含氯化钾 (KCl)应为0.028～0.032%(g/ml)，含氯化钙(CaCl2·2H |
| 全文 | 【处方】 氯化钠 8.5g氯化钾 0.3g氯化钙 0.33g注射用水 适量 ─────────────────── 全量 1000ml【制法】 取氯化钠、氯化钾与氯化钙，加适量的注射用水溶解后，反复滤过，至得澄明的滤液，再自滤器上添加适量的注射用水,使成1000ml分装,严封或熔封，灭菌，即得。 【性状】 本品为无色的澄明液体；味微咸。 【鉴别】 本品显钠盐(附录31页)、钾盐(附录31页)、钙盐(附录30页)与氯化物(附录32页)的鉴别反应。 【检查】 pH值 应为4.5～7.5(附录33页)。 重金属 取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加稀醋酸2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录38页第一法)，含重金属不得过千万分之三。 砷盐 取本品20ml，加水3ml与盐酸5ml，依法检查(附录39页)，含砷量不得过千万分之一。 不溶性微粒 取本品一瓶，依法检查(附录44页)应符合规定。 热原 取本品，依法检查(附录86页)，剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录4页)。 【含量测定】 总氯量 精密量取本品10ml，加水40ml，加糊精溶液(1→50)5ml与荧光指示液5～8滴,用硝酸银液(0.1mol/L)滴定，即得。 每1ml的硝酸银液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。 氯化钾 取四苯硼钠液(0.02mol/L)60ml置烧杯中，加入冰醋酸1ml和水25ml，准确加入本品100ml，在50～55℃水浴中保温30分钟，冷却，再在冰浴中放置30分钟,用称定重量的4号垂熔坩埚滤过，沉淀用20ml澄清的四苯硼钾饱和溶液分4次洗涤，再用少量水洗,沉淀在105℃干燥至恒重，精密称定，即得。 每1g的四苯硼钾相当于0.2081g的KCI。 氯化钙 精密量取本品100ml，置200ml锥形瓶中，另取硫酸镁试液数滴，加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)15ml，络黑丁指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定至显蓝色，然后将此溶液倾入上述锥形瓶中，再用乙二胺四醋酸二钠液 (0.05mol/L)滴定至蓝色，即得。 每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于7.351mg的CaCl2·2H2O。 【作用与用途】 体液补充药。 用于脱水症及调节体内水与电解质的平衡。 【用法与用量】 静脉滴注 一次500～1000ml。 【注意】 心力衰竭、肾功能不全者慎用。 【规格】 (1)500ml (2)1000ml 【贮藏】 遮光，密闭保存。 |