复方奎宁注射液
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| 药品名称 | 复方奎宁注射液 |
| 拼音名 | Fufang Kuining Zhusheye |
| 英文名 | INJECTIO QUININI COMPOSITA |
| 类别 | 原料药 |
| 标准编号 | WS1-70(B)- |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为盐酸奎宁与咖啡因的灭菌水溶液。 含盐酸奎宁(C20H24N2O2·HCl.2H2O)应为 标示量的95.0～ 105.0%；含咖啡因(C8H10N4O2·H2O)应为标示量的93.0～107 |
| 全文 | 【性状】 本品为无色的澄明液体；遇光能变质。 【鉴别】 (1) 取本品，加氢氧化钠溶液(1→5)2ml，煮沸，即发生氨臭。 (2) 取本品0.1ml，加稀硫酸0.5ml，用水稀释至10ml，溶液显蓝色荧光。 (3) 取本品2ml，蒸干，加盐酸1ml溶解后，加氯酸钾10mg，置水浴上蒸干，加氨试液数滴，残渣即显紫色，加氢氧化钠试液，紫色即消失。 (4) 本品显氯化物的鉴别反应(附录32页)。 【检查】 pH值 应为5.0～7.0(附录33页)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录4页)。 【含量测定】 盐酸奎宁 精密量取本品5ml,加甲基红指示液1～2滴，滴加氢氧化钠液(0.1mol/L)至显中性后，加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)10ml,氯仿5ml与酚酞指示液3滴，用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定，即得。 每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于39.69mg的C20H24N2O2·HCl·2H2O。 咖啡因 精密量取本品5ml，置分液漏斗中,加水20ml与稀硫酸10ml，用氯仿振摇提取至少四次，第一次20ml，以后每次各10ml，至咖啡因提尽为止，合并氯仿液，用水10ml洗涤,洗液用氯仿10ml振摇提取,合并前后两次得到的氯仿液，置水浴上蒸发至近干，加乙醇2ml,蒸干，加稀盐酸5ml，必要时微热使溶解，放冷，溶液移至100ml的量瓶中，精密加碘液(0.1mol/L)50ml,摇匀,用水稀释至刻度，密塞，摇匀，在暗处放置15分钟，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液20ml，精密量取续滤液50ml用硫代硫酸钠液(0.1mol/L)滴定,至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。 每1ml的碘液(0.1mol/L)相当于5.305mg的C8H10N4O2·H2O。 【作用与用途】 解热药。 用于不适于口服奎宁的病人。 【用法与用量】 肌肉注射 一次2ml 【注意】 本品如有结晶析出，注射前微热使溶解。 【规格】 2ml:盐酸奎宁0.136g、咖啡因0.036g 【贮藏】 遮光，密闭保存。 |