复方克霉唑软膏
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| 药品名称 | 复方克霉唑软膏 |
| 拼音名 | Fufang Kemeizuo Ruangao |
| 英文名 | UNGUENTUM CLOTRMAZOLI COMPOSITUM |
| 类别 | 制剂 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含克霉唑(C22H17ClN2)应为标示量的90.0～110.0%。 |
| 全文 | 【处方】 克霉唑 15.0g尿素 150g基质 适量 ────────────── 全量 1000g 【性状】 本品为乳剂型基质的白色或微黄色软膏。 【鉴别】 (1) 取本品适量(约相当于克霉唑20mg)，加硫酸液(0.5mol/L)10ml，在水浴中微温，搅拌使克霉唑溶解，放冷，滤过，取滤液2ml,加*****试液数滴，即生成黄色沉淀。 (2) 取上述滤液1ml,缓缓滴加硫酸1ml，并不断振摇，溶液显橙黄色；加水3ml稀释后，颜色消失；再加硫酸3ml，复显橙黄色。 (3) 取本品适量(约相当于尿素0.2g)，置试管中加热，即分解并放出氨气；遇湿润的红色石蕊试纸，能使变蓝色。 【检查】 装量 应符合最低装量检查法的规定(中国药典1990年版第一增补本82页)。 其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录9页)。 【含量测定】 取本品适量(约相当于克霉唑80mg)，精密称定，加氯仿-丙酮(7:3)混合液50ml，在水浴中加热使克霉唑溶解，加无水硫酸钠5g，搅拌1～2分钟,放冷，置冰浴中冷却40分钟，滤过，滤渣用上述混合液洗涤3次，每次10ml，合并滤液与洗液,置水浴上加热蒸去溶剂，待内容物成油状物，在105℃干燥20分钟后,立即加冰醋酸20ml溶解，冷却至室温，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正.每1ml的高氯酸液(0.05mol/L)相当于17.24mg的C24H17ClN2。 【作用与用途】 抗真菌药。 用于念珠菌引起的皮肤病。 【用法与用量】 涂于患处 一日2～3次 【贮藏】 遮光，密闭，在凉暗处保存。 注：曾用名为愈裂霜 |