当前位置: 首页 > 药学版 > 药品检验 > 国家标准 > 西药药典
编号:10107316
托吡卡胺滴眼液
http://www.100md.com 大众医药网
药品名称托吡卡胺滴眼液
拼音名Tuobika’an Diyanye
英文名TROPICAMIDE EYE DROPS
来源(分子式)与标准本品含托吡卡胺(C17H20N2O2)应为标示量90.0~110.0 %。
本品可加适量的助溶剂和抑菌剂。
性状 本品为无色澄明液体。
检查 pH值
应为5.0 ~7.0 (附录Ⅵ H)。
其他
应符合滴眼剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
鉴别 (1) 取本品1ml,加2,4-二硝基氯苯0.1g,置水浴上加热5 分钟,放冷,加氢氧化钠乙醇溶液(1→100)1ml ,溶液即显红紫色。
(2) 取含量测定项下的酸溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在254nm 的波长 处有最大吸收。
含量测定 精密量取本品适量(约相当于托吡卡胺25mg),置100ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml二份,各置100ml 量瓶中,分别加0.1mol/L硫酸 溶液与硼砂标准缓冲液(附录Ⅵ H)并稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录 A),酸溶液在254nm 的波长处测定吸收度(A254),缓冲溶液在296nm 的波长处测定吸收度(A 296),计算托吡卡胺在 254nm波长处的吸收度(A254-0.68A296),按C17H20N2O2的吸收 系数(E1cm 1%)为172 ,计算,即得。
类别同托吡卡胺。
剂量滴眼睑内 散瞳检查 一次1 ~2 滴 验光检查 一次1 滴 每3 ~5 分钟一次,可连续滴药4 ~ 6 次。
注意青光眼患者禁用,小儿慎用,出现过敏症状和眼压升高时停用。
规格(1) 6ml:15mg (2) 6ml:30mg
贮藏密闭保存。
, 百拇医药