盐酸肼屈嗪片
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| 药品名称 | 盐酸肼屈嗪片 |
| 拼音名 | Yansuan Jingquqin Pian |
| 英文名 | HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含盐酸肼屈嗪(C8H8N4.HCl)应为标示量的90.0～110.0 %。 |
| 性状 | 本品为白色或几乎白色片或糖衣片。 |
| 检查 | 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
| 鉴别 | 取本品的细粉适量(约相当于盐酸肼屈嗪30mg)，加水10ml振摇，滤过 ，滤液照盐酸肼屈嗪项下的鉴别法(1)(2)项试验，显相同的反应。 溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法)，以盐酸(9→1000)900ml为 溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟(糖衣片60分钟)时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用盐酸溶液(1 →1000)稀释制成每1ml 中含10～20μg 的溶液；另取经105 ℃干燥恒重的盐酸肼屈嗪对照品适量，精密称定，加0.1mol/L，盐 酸液溶解并定量稀释制成每1ml 中含10～20μg 的溶液。取上述两种溶液，照分光光度 法(附录Ⅳ A)，在260nm 的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度为标 示量的65%，应符合规定。 |
| 含量测定 | 取本品25片(10mg)或10片(25mg、50mg)，如为糖衣片，则除去 糖衣，精密称定，研细，精密称出适量(约相当于盐酸肼屈嗪0.1g)，置乳钵中，加水 少量，研成糊状后，移至50ml量瓶中，乳钵用水分次洗涤，洗液并入量瓶中，并用水稀 释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，照盐酸肼屈嗪 项下的方法，自“置碘瓶中，精密加溴滴定液(0.1mol/L)25ml”起，依法测定，即得。 每1ml 的溴滴定液(0.1mol/L)相当于4.916mg 的C8H8N4.HCl。 |
| 类别 | 同盐酸肼屈嗪。 |
| 剂量 | 同盐酸肼屈嗪。 |
| 注意 | 同盐酸肼屈嗪。 |
| 规格 | (1) 10mg (2) 25mg (3) 50mg |