羟丙甲纤维素
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| 药品名称 | 羟丙甲纤维素 |
| 拼音名 | Qiangbingjia Xianweisu |
| 英文名 | HYPROMELLOSE |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为2-羟丙基醚甲基纤维素。按干燥品计算，含甲氧基(-OCH3 )应为19.0～ 30.0%，含羟丙氧基(-OCH2CHOHCH3)应为4.0 ～12.0%。 |
| 性状 | 本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末；无臭。 本品在水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液；在70%乙醇或丙酮中易溶，在无水乙 醇、氯仿或乙醚中不溶。 |
| 检查 | 酸碱度 取本品1.0g，加水100ml 溶解后，依法测定(附录Ⅵ H)，pH 值应为4.0 ～8.0 。 粘度 取本品适量，按干燥品计算，加90℃的水制成2.0 %(g/g) 的溶液，充分搅 拌约10分钟，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅匀，逐去气泡并调节重量；用NDI-1 型 旋转式粘度计1 号转子每分钟60转，在20±0.1 ℃，以旋转式粘度计测定(附录Ⅵ G第 二法)，粘度应为0.005 ～0.075Pa.s 。 水中不溶物 取本品1.0g，置烧杯中，加热水(80 ～90℃)100ml溶胀约15分钟，然 后在冰浴中冷却，加水300ml ，并充分搅拌，用105 ℃恒重的1 号垂熔玻璃坩埚滤过，烧杯用水洗净，洗液并入上述垂熔玻璃坩埚中，滤过，在105 ℃干燥至恒重，遗留残渣 不得过5mg(0.5 %) 。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥2 小时，减失重量不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过1.5 %。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录Ⅷ H第二法)，含重金属不 得过百万分之二十。 砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火烧 灼使炭化，再在 600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml 与水23ml使溶解，依法检查 (附录Ⅷ J第一法)，应符合规定(0.0002%)。 |
| 鉴别 | (1) 取本品1g，加热水(80 ～90℃)100ml，不断搅拌，在冰浴中冷却，成粘性液体；取2ml 置试管中，沿管壁缓缓加0.035 %蒽酮的硫酸溶液1ml ，放置5 分 钟，在两液接界面处显蓝绿色环。 (2) 取上述鉴别(1) 项下的粘性液体适量，倾注在玻璃板上，俟水分蒸发后，形成 一层有韧性的薄膜。 |
| 含量测定 | 甲氧基 取本品，精密称定，照甲氧基测定法(附录Ⅷ G)测定，测得的甲氧基量(%)扣除羟丙氧基量(%)与(31/75×0.93) 的乘积，即得。 羟丙氧基 取本品约0.1g，精密称定，照羟丙氧基测定法(附录Ⅶ F)测定，即得 。 |
| 类别 | 药用辅料。 |
| 贮藏 | 密闭保存。 |