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编号:10107324
地蒽酚软膏
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药品名称地蒽酚软膏
拼音名Di’enfen Ruangao
英文名DITHRANOL OINTMENT
来源(分子式)与标准本品含地蒽酚(C14H10O3)应为标示量的85.0~110.0 %。
性状 本品为黄色软膏。
检查 应符合软膏剂项下有关规定(附录ⅠF)。
鉴别 (1) 取本品适量(约相当于地蒽酚0.5mg ),加氢氧化钠试液5ml ,置 水浴上加热后,溶液应显红色。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,供试品溶液在440 ~470nm 波长范围内的吸收光谱应与对照品溶液的吸收光谱一致。
品20mg,置50ml量瓶中,加冰醋酸适量使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml ,置 50ml量瓶中,用冰醋酸稀释至刻度,摇匀,即得。
含量测定 对照品溶液的制备 精密称取经 105℃干燥 2小时的地蒽酚对照品 20mg,置50ml量瓶中,加冰醋酸适量使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取 5ml量瓶中,用冰醋酸稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备
精密称取本品适量(约相当于地蒽酚2mg ),置50ml烧杯中,加冰醋酸10ml,置水浴上加热使基质熔化,不断搅拌提取3 分钟,置冷水浴中冷却使基 质凝固,将提取液滤过,滤液置50ml量瓶中,基质再用同法提取3 次,每次用冰醋酸10 ml,提取液均匀滤入同一量瓶中加冰醋酸稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法
精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml ,分别置25ml量瓶中,各精密加 5 %亚硝酸钠溶液(临用时新制) 1ml,摇匀,置沸水浴中加热3 分钟后,取出,立即 冷却至室温,加冰醋酸稀释至刻度,摇匀(必要时滤过),照分光光度法(附录Ⅳ A),在450nm 的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
类别同地蒽酚。
剂量涂患处 视病情需要
规格(1) 0.1 % (2) 0.5 % (3) 1 %
贮藏遮光,密闭保存。
, 百拇医药