硝苯地平胶丸
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| 药品名称 | 硝苯地平胶丸 |
| 拼音名 | Xiaobendiping Jiaowan |
| 英文名 | NIFEDIPINE CAPSULES |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含苯地平(C17H18N2O6)应为标示量的90.0～110.0 %。 |
| 性状 | 本品为胶丸，内含黄色粘稠液体。 |
| 检查 | 有关物质 避光操作。取本品内容物适量加丙酮使成每1ml 中含硝苯地 平10mg，振摇提取后，静置使澄清，取上清液作为供试品溶液；精密量取适量，加丙酮 制成每1ml 中含0.20mg的溶液，作为对照溶液。照硝苯地平项下的方法自“照薄层色谱 法”起，依法检查，应符合规定。 含量均匀度 避光操作。取本品1 粒，将内容物倾入50ml量瓶中，囊壳用无水乙醇 35ml分次洗净，洗液并入量瓶中，充分振摇，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，用干燥滤 纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml，置25ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在333nm 的波长处测定吸收度，按C17H18N2O6的吸 收系数(E1cm 1%)为140 计算含量，应符合规定(附录Ⅹ E)。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。 |
| 鉴别 | (1) 取本品的内容物适量(约相当于硝苯地平50mg)，加丙酮3ml 振摇 提取，放置后，取上清液，照硝苯地平项下鉴别(1) 项试验显相同的反应。 (2) 取含量测定项下的溶液，照硝苯地平项下的鉴别(2) 项试验，显相同的结果。 |
| 含量测定 | 避光操作。取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量( 约相当于硝苯地平30mg)，置100ml 量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃 去初滤液，精密量取续滤液5ml ，置50ml量瓶中，照硝苯地平项下的方法，自“加无水 乙醇稀释至刻度”起，依法测定，计算，即得。 |
| 类别 | 同硝苯地平。 |
| 剂量 | 同硝苯地平。 |
| 注意 | 同硝苯地平。 |
| 规格 | 5mg |