酮洛芬
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| 药品名称 | 酮洛芬 |
| 拼音名 | Tongluofen |
| 英文名 | KETOPROFENUM |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | C16H14O3 254.29
本品为α-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸。 按干燥品计算,含C16H14O3不得少于98.5%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭。 本品在甲醇中极易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为93～96℃。 【鉴别】 (1) 取本品约50mg，加乙醇1ml使溶解，加二硝基苯肼试液1ml，摇匀，加热至沸，放冷，即产生橙色沉淀。 (2) 本品的红外光吸收图谱(红外光谱集517图)一致。 【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品0.30g ，加甲醇25ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊,与1号浊度标准液(中国药典1990年版二部附录58页)比较,不得更浓；如显色,与黄色1号标准比色液10ml加水10ml制成的对照液(中国药典1990年版二部附录57页第一法)比较，不得更深。 有关物质 取本品，加丙酮制成每1ml中含100mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加丙酮稀释成每1mg中含0.5mg的溶液，作为对照溶液Ⅰ；再精密量取供试品溶液适量,加丙酮稀释成每1ml中含2mg的溶液,作为对照溶液Ⅱ。 照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以甲苯-异丙醚-甲酸(70:30:1) 为展开剂，展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视，供试品溶液如显杂质斑点。 与对照溶液Ⅰ的主斑点比较，不得更深,深于对照液液Ⅱ的主斑点的杂质斑点，不得多于3个。 干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣 不得过1.0g，依法检查(中国药典1990年版二部附录56页)。 遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法)，含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】 取本品约0.5g，精密称定，加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml溶解，加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定。 每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于25.43mg的C16H14O3。 【作用与用途】 消炎镇痛药。 用于风湿性关节炎，强直性脊椎炎及痛风等。 【用法与用量】 口服 一次50mg 一日150mg 【注意】 胃与十二指肠溃肠患者禁用。 【贮藏】 遮光，密闭保存。 【制剂】 (1) 酮洛芬片 (2) 酮洛芬胶囊注：曾用名为优布芬。 |