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编号:10109878
水杨酸镁片
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药品名称水杨酸镁片
拼音名 Shuiyangsuanmei Pian
英文名TABELLAE MAGNESII SALICYLATIS
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准本品含无水水杨酸镁(C14H10MgO6)应为标示量的95.0~105.0%。
全文【性状】
本品为白色片。
【鉴别】
(1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在296nm的波长处有最大吸收。
(2) 取本品1片,研细,加水使溶解,滤过,滤液显镁盐与水杨酸盐的鉴别反应中国药典1990年版二部附录39、43页)。
【检查】
溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第二法),以水900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg的溶液,照水杨酸镁项下的方法(卫生部药品标准二部第一册7页,1992年)测定;计算出每片的溶出量。
限度为标示量的80%,应符合规定。
其它,应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于无水水杨酸镁0.5g)置250ml量瓶中,加水适量,振摇使水杨酸镁溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml 置200ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。
照水杨酸镁项下的方法(卫生部药品标准二部第一册7页,1992年)测定,即得。
【作用与用途】
【用法与用量】
【注意】
同水杨酸镁(卫生部药品标准二部第一册7页,1992年)。
【规格】
0.25g(按C14H10MgO6计算)。
【贮藏】
密闭保存。
注:曾用名为克湿灵片
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