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编号:10109880
水杨酸镁
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药品名称水杨酸镁
拼音名 Shuiyangsuanmei
英文名MAGNESII SALICYLAS
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准 C14H10MgO6·4H2O 370.60 本品为双(2-羟基苯甲酸-O<1>,O<2>)镁四水合物。
按干燥品计算,含C14H10MgO6 应为98.0~103.
全文【性状】
本品为白色结晶性粉末;无臭;有风化性;水溶液显微酸性反应。
本品在乙醇中易溶,在水中溶解。
【鉴别】
(1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定。
在296nm的波长处有最大吸收。
(2) 本品的水溶液显镁盐与水杨酸盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集60图)一致
【检查】
干燥失重 取本品,在105℃干燥4小时,减失重量应为17.5~20.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。
重金属 取本品0.50g,加水20ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第一法),含重金属不得过百万分之四十。
镁 取本品约0.8g,精密称定,置200ml量瓶中,加水适量,振摇15分钟后,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液50ml,置250ml锥形瓶中,加水50ml、氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)5ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色.每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于1.215mg的Mg。
按干燥品计算,含Mg应为7.9~8.3%。
【含量测定】
取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg的溶液;另取经105℃干燥至恒重的水杨酸镁对照品,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg的溶液。
取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在296nm的波长处分别测定吸收度,按二者吸收度的比值计算.即得。
【作用与用途】
消炎镇痛药。
用于风湿及类风湿性关节炎。
【用法与用量】
口服 一次0.5g 一日 1.5~2g
【注意】
肝、肾功能不全,胃与十二指肠溃疡患者禁用。
【贮藏】
密闭保存。
【制剂】
(1) 水杨酸镁片
(2) 水杨酸镁胶囊
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